10万级无尘车间标准是什么?

净化车间工程已经应用到很多产品的生产车间。净化工程系统构成一般有空气除尘系统、空气消毒系统、气流组织系统等单元。空气净化工程主要设备由引风机、前置过滤器、主过滤器(静电除尘器)、臭氧杀菌层、活性炭过滤器、负离子发生器等几部分组成。

无菌车间又叫无菌室，它的要求更高，除了按洁净室要求处理空气中微粒外，还需要对室内空气进行灭菌处理，即同时要去除生物污染源，对灭菌室检查还需要对室内空气采样培养，以杜绝感染源。医院手术室、血液透析室、药品及三类一次性医疗用品生产都要求使用无菌室，但是检测时需要检测浮游菌、沉降菌等菌落数。

无菌定义是要求没有活体微生物的存在，为了达到无菌车间内没有活体微生物，无菌车间在产品制造过程中需要采取各种方法来去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。

那么，在无尘无菌净化车间工程中，使空间内达到无菌要求，就是室内环境控制的重点。控制微生物的生长、杀灭或去除微生物的方法通常有两种，一种为化学类，另一种为物理类。其中，化学方法有化学消毒剂、气化双氧水、臭氧和环氧乙烷等；物理方法有湿热或干热灭菌、辐射灭菌和过滤除菌等。

通常要通过初效过滤、中效过滤、过滤等三个过滤段，空气→初效净化处理→增湿段→加热段→表热段→表冷段→中效净化处理→风机送风→管道→净化处理风口→吹进室内带走浮尘细菌等颗粒物→回风百叶窗→初效净化处理多次重复上述流程，就能做到净化处理效果。

十万级洁净室对温度、湿度无别要求时，以穿着洁净服不产生舒服感为宜，温度通常把控在冬季20~22℃，夏季24~26℃，波动±2℃；冬季洁净室湿度把控在30－50％，夏季洁净室湿度把控在50－70％。

标淮1：细颗粒物大容许数≥0.5微米的颗粒数不过350万个，≥5微米的颗粒数不过2万个。

标淮2：微生物大容许数，浮游菌数不过500个/m；沉降菌数不过10个/细胞培养皿。

标淮3：压差。相同洁净级别的洁净室压差维持一致，对于不同洁净级别的邻近的洁净室间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室间要≥10Pa（主要是要为有效保障气体从洁净区汇入非洁净区，避免出现空气倒灌）。