医疗器械净化车间有哪些施工步骤？

洁净室也被称为净化车间。净化车间主要应用在 电子、半导体、微观机械、光学、纳米技术、生物技术、生物制药、无菌复合、医疗设备、食品生产等环境中。那么净化车间等级标准是什么？

1、整体必须按照生产工艺流程进行布局，而且流程应该尽可能的短，以有效减少交叉往复。除此之外，人流、物流走向也应设计合理，必须配备人员净化室、物料净化室等;

2、除需要配备产品工序要求的用室以外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等等，而且每间用室应该相互独立，洁净车间的面积应在保证基本要求的前提下，与生产所需整体规模相适应;

3、按空气洁净度级别，车间应该是以从内向外，由高到低进行布局的。不同级别的洁净室之间有气闸室或防污染措施，而且物料的传送必须要通过双层传递窗进行输送;

5、医用器械净化洁净室内没人的情况下，新鲜空气不应小于40立方米/h，而且洁净室人均面积不应少于4㎡(除走廊、设备等物品外)，以有效保证操作区域的绝对洁净;

6、回风、送风及制水管道的走向，应予以标明。

医疗器械洁净车间工程的点：

医疗器械工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。

在生产过程中会出现潜在的生物危害，主要有（感染危险，死菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致毒性、致敏性和其他生物学反应，产品的致毒性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。）

需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

设置于两个或数个房间之间（如不同洁净度级别的房间之间）的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

为房间提供大量经过过滤器（HEPA 过滤器或 ULPA 过滤器）过滤的空气。过滤后的空气会稀释并去除房间内的颗粒、细菌和化学物质。空气还用于给房间加压并确保无污染的洁净室空气循环

无尘室本身必须使用不会产生污染物、颗粒或空气中的化学气体的材料建造，并且还必须易于清洁。

洁净室操作员必须穿着能大限度减少人产生的颗粒和微生物扩散的服装，例如头发、皮肤屑、衣服纤维等。事实上，操作员基地污染占洁净室污染的 70% 到 80%。为了大限度地降低污染风险，洁净室操作员通常会在更衣室（也称为前厅）穿好衣服。也可以使用风淋室。